Japán gyógyszeripari cég Eisai (Eisai Co) bejelentette, hogy január 6-án 2014 amerikai gyógyszertárak lehetővé vált, hogy vesz vényköteles epilepszia elleni szer Fikompa / Perampanel (Fycompa / Perampanel). Tabletta Fikompa adjuváns szer parciális görcsrohamok kezelésére vagy anélkül másodlagosan generalizált epilepsziában szenvedő betegek esetében, akik 12 évnél idősebb.
Az Egyesült Államokban elérhetővé vált az epilepszia ellenes Fikompa
Fikompa - az első nem-kompetitív AMPA glutamát-receptor antagonista, amely jóváhagyta a minőség-ellenőrzés a termékek and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA). Által meghatározott amerikai kormányzatot, hogy figyelemmel kísérik a törvények a kábítószerekről, a kábítószer-csoportjába tartozik, a pszichotróp szerek, számviteli is tartalmaz, mely a szövetségi szinten (Cili).
A jóváhagyásról szóló határozatot Fikompa az USA-ban elsősorban adatai alapján fázisú klinikai vizsgálatban (304, 305 és 306). Ebben a multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálatban a hatásosság és a gyógyszer biztonságosságát Fikompa, a placebóhoz képest adjuváns terápia, legalább 12 éves, részleges rohamokban. A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a drog Fikompa jelentősen csökkentette a előfordulását görcsök kezelésére, parciális rohamok, másodlagos generalizációval vagy anélkül. Ebben a három tesztek gyakran Phase III rögzíthető dózisfüggő nemkívánatos mellékhatások kapó betegeknél Fikompa 8 mg vagy 12 mg a placebóhoz képest, a szédülés, álmosság, fáradtság, ingerlékenység, hányinger, problémák izomkoordináció, mozgásszervi és szédülés szett súly. Súlyos vagy életveszélyes pszichiátriai (mentális) vagy viselkedési problémák is gyakoribbak szedő betegeknél a gyógyszer Fikompa.
Elnök-vezérigazgatója Eisai Lonnel Coates (Lonnel Coats) megjegyezte, hogy a rendelkezésre álló gyógyszer Fikompa a betegek és az orvosok a lehetőséget, hogy válasszon egy új eszközt az adjuváns kezelés. Elmondása szerint ez nagyon fontos, mert sok beteg részleges rohamok, nem hagyják abba még a kezelést.
Lásd még:
- Eisai nyit új gyártósort az epilepszia ellenes Fikompa
- Eisai nyit új gyártósort az epilepszia ellenes Fikompa
- Epilepszia: szükség van egy agyi stimulátor