Amerikai gyógyszergyártó cég Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc.) bejelentette, hétfő, november 18, 2013, hogy az Európai Bizottság jóváhagyta a gyógyszer Vitekta / elvitegravir (Vitekta / elvitegravir) dózisban 85 és 150 mg.
Engedélyezett gyógyszer cég Gilead Vitekta monoterápia HIV
Ez a gyógyszer egy integráz inhibitor és kezelésére használják HIV-fertőzött felnőttek azok nélkül, mutációk, amelyek általában rezisztenciával összefüggő elvitegravir. Képviselői a cég megjegyezte, hogy Vitekta felhasználásra szánt, mint egy HIV-terápia, amely magában foglal egy proteáz inhibitor ritonavir (ritonavir). Ez a gyógyszer kölcsönhatásba lép a HIV-replikációt, anélkül, hogy a vírus be az emberi sejteket, a genetikai anyag. A klinikai vizsgálatok során a gyógyszer bebizonyította magának, mint hatékony eszköze a HIV betegek rezisztens törzsek a kábítószer.
Lásd még: A cég Gilead bejelentette új, pozitív eredményeket a vizsgált szer Stribild a HIV-fertőzés kezelésére
Mivel a képviselői a vállalat, a gyógyszer Vitekta használata engedélyezve két dózisban: 85 mg - használható kombinációban a proteáz inhibitorokkal ritonavir - atazanavir (atazanavir) dózisban 300 mg lopinavir és (lopinavir) dózisban 400 mg-os; 150 mg - való együttes használatra darunavir (darunavir) 600 mg és fozamprenavir (fozamprenavir) dózisban 700 mg-ot. \
Lásd még: Merck majd készítsen tanulmányt az antiretrovirális gyógyszerek Isentress kapni naponta egyszer
A hatóanyag egy része a kábítószer Vitekta Stribild / elvitegravir / kobitsistat / emtricitabin / tenofovir disoproksil fumarát (Stribild / elvitegravir / Kobicisztát / emtricitabin / tenofovir-), és a HIV kezelésére használt kapni naponta egyszer, amelyet jóváhagyott az amerikai 2012 augusztusában az betegek kezelésére előzőleg nem kezelt és az Európai Bizottság 2013. május betegek korábban kezelt, vagy azok, akik nem rezisztensek mind a három retrovírus-ellenes készítmények Gilead.
Lásd még: Kiev: HIV-fertőzött válik
A vállalat bejelentette egy új gyógyszer bejegyzési kérelem Vitekta monoterápiaként HIV Management Minőségellenőrző Food and Drug Administration USA (Food and Drug Administration, FDA) 2012 júniusában, és megkapta a teljes választ levél 2013. április Képviselői a cég azt mondta, hogy dolgoznak a Re-benyújtotta az FDA.