Selja International Sarl (Celgene International Sarl) - egy részlege az amerikai gyógyszeripari cég Selja (Celgene Corp.), bejelentette, hogy az Európai Bizottság jóváhagyta a gyógyszer Abraxane (Abraxane) kombinálva gemcitabin (gemcitabin) első vonalbeli kezelésére olyan felnőtt betegek metasztatikus hasnyálmirigy adenokarcinóma.
Európában a gyógyszer Abraxane jóváhagyott metasztatikus hasnyálmirigy adenokarcinóma
Jóváhagyása a gyógyszer eredményei alapján a klinikai vizsgálat metasztatikus hasnyálmirigy adenokarcinóma klinikai vizsgálatban vagy HATÁSA, amely nyílt volt, randomizált, nemzetközi fázis III vizsgálat. A teszt HATÁSA vett részt mintegy 861 betegeknél, akik nem kaptak kezelést, és szenvednek áttétes hasnyálmirigyrákban, klinikai vizsgálatok során 151 kutatási és fejlesztési központ 11 országban, köztük Észak-Amerika, Kelet-és Nyugat-Európában és Ausztráliában. Korábban a gyógyszerek bizottsága szánt emberi felhasználásra (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) javasolta a jóváhagyást a kábítószer Abraxane november 2013. A kutatás során Abraxane és gemcitabin kombinációját kapták mutatott statisztikailag mérhető javulást túlélés középértéke betegeknél, mint a gemcitabin egy; 28 százalék a betegek összességében csökkentette a halálozás kockázata a hasnyálmirigyrák. Az elmúlt néhány évtizedben javult diagnózisa áttétes hasnyálmirigy daganata. A legutóbbi vizsgálatok szerint, 78, 654 betegnél diagnosztizáltak hasnyálmirigy rákot az EU 2012-ben, 77, 940 beteg halt meg ebben a betegségben ugyanebben az évben.
Lásd még:
- Selja cég bemutatta új, pozitív eredményeket a vizsgált szer kezelésére adenokarcinóma Abraxane
- A vállalat továbbra is Cornerstone tanulmány gyógyszer a hasnyálmirigyrák
- Mi adenokarcinóma