Farmpodrazdelenie német cég Merck KGaA (Merck KGaA) Merck Serono (Merck Serono) bejelentette, hogy megkapta a hatósági jóváhagyást Európában terjeszkedni a jelzéseket a gyógyszer használatának Erbitux (Erbitux) kezelésére colorectalis rák.
Európában, kiterjesztett javallatok Az Erbitux kezelésére colorectalis rák
Most, a gyógyszer is használható kezelésére betegek széles körében,. Változások a II-es típusú anyagot (változtatásokat a regisztrációs dokumentumokat a gyógyszer) szerepelni fog az utasításokat Erbitux kezelésére olyan betegek metasztatikus colorectalis rák vad típusú. Jóváhagyását az Európai Bizottság alapuló teljes körű adatok azt mutatják, hogy az állapota a tumor RAS szerepet biztonsági profilja a gyógyszer új adatokat egy friss tanulmány a biomarkerek Opus. Az elnök-vezérigazgatója a Merck Serono részlege biogyógyszeripari Belen Garidzho (Belén Garijo), a cég kíván együttműködni szabályozó hatóságokat, hogy értesítsék a kiterjesztése a jelzések a gyógyszer használatát a betegek és az orvosok. Korábban, a gyógyszer Erbitux jóváhagyták kezelésére colorectalis rák 93 országban és kezelésére laphámrák, a fej és a nyak 91 országban.
Lásd még:
- FDA nyújtott prioritást élvez a bejegyzési kérelem az Eli Lilly gyógyszer ramutsirumab kezelésére gyomorrák
- Az EU jóváhagyta a kábítószer Stivarga az áttételes végbélrák
- A vastag- és végbélrák