Division Az amerikai gyógyszeripari cég Johnson & Johnson (Johnson & Johnson) - Janssen Biotech (Janssen Biotech), és Farmasaykliks (Pharmacyclics) hagyta jóvá a Hivatal a minőségi termékek ellenőrzése and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) innovatív gyógyszerek Imbruvika / ibrutinib (Imbruvica / ibrutinib) kezelésére szenvedő betegek limfóma, köpeny sejtes.
Imbruvika gyógyszer kezelésére engedélyezett a limfóma köpeny sejtes
Ez a gyógyszer közösen kifejlesztett és kereskedelmi forgalomba két vállalat számára a szenvedő betegek kezelésére köpenysejtes limfóma a zónák, melyeket kezelt és alapjául a teljes terápia hatékonyságát.
Lásd még: Az EU kérte a nyilvántartásba vételét a gyógyszer ibrutinib kezelésére krónikus limfoid leukémia és a köpeny sejtes limfóma
Mivel a portál MEDFARMKONNEKT, a gyógyszer blokkolja Imbruvika speciális fehérje, az ún Bruton azon tirozin kináz - egy kulcs jelátvivő molekula a B-sejt-receptor, amely fontos szerepet játszik a túlélés a rosszindulatú B-sejteken. Biztonságosságát és hatásosságát értékelték egy nyílt, multicentrikus klinikai vizsgálat Phase II, amelyet végeztek a 111 limfómás betegek köpeny sejtes, amelyek korábban kapott kezelést. FDA rendelt állapotát alapvetően új megfogalmazása a kábítószert alapján 65,8% -át mutatók a kezelés hatékonyságát, a válasz időtartama 17,5 hónap, amely már a klinikai vizsgálatok során Phase II PCYC-1104 és figyelembe véve a veszély, hogy az élet ilyen betegségben szenvedő betegeknél.
Lásd még: GlaxoSmithKline és Genmab már alkalmazott regisztrációs Európában Arzerra gyógyszer a krónikus limfoid leukémia
Imbruvika kábítószer-ben elfogadott négy hónap elteltével napjától a kérelem benyújtásától, amely fejeződött 2013 júniusában. Elnök-vezérigazgatója, Bob Duggan Farmasaykliks (Bob Duggan) megjegyezte, hogy miután négy évvel ezelőtt, a cég megjegyezte vizsgálatok hatékonyságát, és jól tolerálható Imbruvika, dolgozott, mint a teljes a gyógyszer kifejlesztése.
Lásd még: Ukrajna natsprogramma szükséges limfómás betegek
A leggyakoribb mellékhatások a gyógyszer szedése is alacsony vérlemezkeszám a vérben, hasmenés, vérszegénység, fáradtság, izomfájdalom, felső légúti fertőzés, hányinger, horzsolások, fulladás, székrekedés, hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság. És egyéb mellékhatások a gyógyszer szedése lehet: vérzés, fertőzés, veseproblémák, és a fejlesztési más rosszindulatú.