Brit gyógyszeripari cég GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline) bejelentette, hogy a pneumococcus elleni védőoltást Sinfloriks (Synflorix) hagyta jóvá az európai szabályozók számára egy új javallata.
Európában, melyet a pneumococcus elleni védőoltást Sinfloriks
Mivel a portál MEDFARMKONNEKT, az Európai Bizottság jóváhagyta a gyógyszer aktív immunizálás a csecsemőknek és gyermekeknek hat hét öt évig Streptococcus pneumoniae. Jóváhagyás alapján pozitív eredmények egy klinikai vizsgálatban Compas III fázis - kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet végeztek a 63 kutatóközpontok Dél-Amerika részvételével 24, 000 gyermekekben. Ezen a ponton, Sinfloriks jóváhagyott több mint 90 országban, közülük 40 Sinfloriks vakcina való alkalmazásra kiválasztott immunizálási programokban.
Szerint alelnöke, vezetője globális üzleti egységek GSK vakcinák fejlesztése Thomas Breuer (Thomas Breuer), hogy az új jelzés használatára a vakcina csökkenhet az Sinfloriks tüdőgyulladás kialakulásának Streptococcus pneumoniae által okozott. Korábban a gyógyszerek bizottsága emberi felhasználásra (Committee for Medicinal Products for Human Use) Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA) azt javasolta, hogy a jóváhagyást az új vakcina Cervarix két adag GlaxoSmithKline kezelésére méhnyakrák.
Lásd még:
- Európában, kibővített alkalmazási javallatok A vakcina Prevenar 13 Pfizer
- Az FDA jóváhagyta a kiterjesztett gyógyszer használatának Prevenar 13 tüdőgyulladásban
- List of védőoltások, hogy meg kell