Módszer az élelmiszer minőség-ellenőrzési and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) bővült alkalmazási javallatok A gyógyszer a HIV-fertőzés kezelésére Komplera / emtricitabin / rilpivirin / tenofovir-(Complera / emtricitabin / rilpivirin / tenofovir-) gyógyszergyártó cég Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc.).
Engedélyezett gyógyszer kezelésére Komplera vírusnegatív elnyomott HIV-1-fertőzött betegek
A kábítószer-ben kezelésére engedélyezett a vírusnegatív elnyomott HIV-1-fertőzött betegeknél, akik rendszeresen szednek antiretrovirális gyógyszerek. Jóváhagyása a gyógyszer adatai alapján a klinikai vizsgálatok SPIRIT III fázis (tanulmány 106). Egy randomizált, nyílt vizsgálatban, a betegek, akik antiretrovirális gyógyszerek, mint például a proteáz inhibitor ritonavir (ritonavir), telt, hogy megkapja a gyógyszert továbbra is, hogy Komplera vagy korábbi kezelés. Az eredmények azt mutatták, hogy miután a 48 héten át végzett kezelés Komplera, 89 százalék (n = 283/317), akik vett Kompleru a koncentráció vírus a vérben kevesebb mint 50 kópia / ml volt, szemben a 90 százalék (143/159) a betegek, aki proteáz inhibitor ritonavir 24 héten. A szer jól tolerálható, a kezelés. A leggyakoribb mellékhatások a gyógyszer szedése a fejfájás, a depresszióban és álmatlanságban (2 százaléka 100).
Lásd még:
- Lupin cég megkapta az FDA engedélyét a generikus változata a kábítószer Trizivir a HIV fertőzés kezelésére
- Európában, ajánlott jóváhagyását a gyógyszer a HIV Tivikey cégek GlaxoSmithKline, a Pfizer és Viive Helsker
- A HIV / AIDS: Ukrán kilátások