Amerikai gyógyszeripari Dendreon (Dendreon Corp.) bejelentette, hogy az Európai Bizottság jóváhagyta Provenge infúziós oldatot (Provenge) kezelésére tünetmentes vagy csak kis mértékben tüneti áttétes (nevistseralnogo) ivartalanítani-rezisztens prosztatarák felnőtt férfiak, akik még nem látható kemoterápia.
Európában engedélyezett gyógyszer Provenge cég Dendreon számára a prosztatarák kezelésére
Lásd még: Bayer bemutatott pozitív dinnye kutatás Ksofigo gyógyszer a prosztatarák kezelésére
Ez a döntés követi a legújabb ajánlások jóváhagyásra a tanácsadó bizottság a fejlett terápiák (fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság) és a gyógyszerek bizottsága emberi felhasználásra (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA).
Lásd még: Kstandi gyógyszer a prosztatarák kezelésére vált elérhetővé az Egyesült Királyságban
Jóváhagyásának elnyerését szabályozó hatóságok európai megengedett, hogy kereskedelmi forgalomba a gyógyszer Provenge összesen 28 országban az Európai Unió, valamint Norvégia, Izland és Liechtenstein.
Lásd még: A prosztatagyulladás: az árnyalatok diagnózis, kezelés, megelőzés
Bejegyzése iránti kérelmet a gyógyszer Provenge adatokon alapult a három randomizált, placebo-kontrollált, multicentrikus klinikai vizsgálatok fázis III részvételével 737 beteg. A kábítószer-Provenge autológ felhasználásra, és semmilyen körülmények között nem szabad használni más betegek.