Ma, december 6, 2013-ban a svéd-brit AstraZeneca gyógyszeripari vállalat (AstraZeneca Plc.) Bejelentette, hogy az Európai Bizottság (European Commission) is áldását adta a nazális vakcina Flyuents Tetra (Fluenz Tetra) influenza ellen.
Európában jóváhagyott influenza elleni oltóanyag Flyuents Tetra
Flyuents Tetra - élő, legyengített influenza vakcina nazális négy törzs a vírus a megelőzés a szezonális influenza gyermekeknél és serdülőknél 2 és 18 év. Ezzel a jóváhagyás Flyuents Tetra az egyetlen orron elleni oltás négy törzs az influenza, mely elérhető lesz Európában.
Jóváhagyása a gyógyszer alapuló adatbázis a gyermekgyógyászati vizsgálatok, amelyek során a vakcina Flyuents Tetra bizonyította a biztonsági és immunogenitási profilja hasonló a Flyuents vakcina élő, gyengített influenza elleni oltás három törzs az influenza. amelyet már jóváhagyott az Európai Unióban. Ez a jóváhagyás alábbiak pozitív ajánlást a gyógyszerek bizottsága emberi felhasználásra (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA) idén szeptemberben. A vakcina elérhető lesz mind a 28 tagország és három európai gazdasági övezetek az Európai Unió.
Lásd még:
- Az Egyesült Államokban engedélyezett elleni vakcina a madárinfluenza
- Az FDA jóváhagyta a kezdete kínálat influenza elleni vakcina Fluarixot Kvadrivalent GlaxoSmithKline
- Mivel a vírus terjed az influenza