November 5 speciális cég kilenced Pharmaceuticals (NOVEN Pharmaceuticals, Inc.) bejelentette, hogy attól a naptól az amerikai gyógyszertárak lehetővé vált, hogy vesz neki egy vényköteles gyógyszer Brisdelle / paroxetin (Brisdelle / paroxetin) kapszulák 7, 5 mg.
Az USA-ban, az első nem hormonális gyógyszeres értékesített kezelésére menopauza Brisdelle árapály
A gyógyszer az első és egyetlen a Hivatal által jóváhagyott, a minőség-ellenőrzés a termékek and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA), nem hormonális gyógyszeres kezelésére közepesen súlyos és súlyos vazomotoros tünetek az arcon menopauza (klimaktérikus zavar). A rendelkezésre álló Brisdelle nyújt a nők egy új, nem hormonális kezelési lehetőség a klimaxos hőhullámok.
Lásd még: Az FDA kérelem érkezett a regisztráció a kábítószer elleni Serada menopauzás hőhullámok
Amint azt Lauren Streicher (Lauren Streicher), a klinikai professzora szülész-nőgyógyász a Feinberg School of Medicine (Feinberg School of Medicine) Northwestern University (Northwestern University), a megjelenése a kábítószer-piacon Brisdelle vált alapvető alternatív kezelésére középsúlyos és súlyos hőhullámok, hogy van Egyes nők elmúlt több mint öt éve. Szerinte a mai helyzet olyan, hogy átlagosan, a harmadik a nők életét jön utáni időszakra a menopauza. Lauren Streicher reméli, hogy ez az új, bizonyítottan a klinikai vizsgálatok, kezelési lehetőség révén a betegek és az orvosok kiválasztani a legmegfelelőbb kezelést.
Lásd még: Az Amerikai Egyesült Államok elkezdte forgalmazni az első nem hormonális gyógyszeres kezelésére menopauza Brisdelle árapály
Eddig az Egyesült Államokban a hőhullámok kezelésére hagyták jóvá csak a hormonok. Mivel a vonakodik hormonpótló kezelés, sok nő és bal tünetei, kezelés nélkül. Mint megjegyezte elnök-vezérigazgatója Jeffrey Eisenberg kilenced (Jeffrey F. Eisenberg), az első alkalommal, amikor egy beteg menopauzális hőhullámok képesek voltak használni egy nem hormonális gyógyszeres, hogy alakult, és klinikailag vizsgált kifejezetten a kezelést ezen tünetek. Elmondása szerint a cég elkötelezett a kilenced új gyógyszerek kifejlesztése a nők vazomotoros tünetek.
Lásd még: Az FDA kérelem érkezett a regisztráció a kábítószer elleni Serada menopauzás hőhullámok
Brisdelle egy kis kapszulát, hogy az esti lefekvéskor. A kiadás a kapszula 7, 5 mg Brisdelle tartalmaz egy kis adag paroxetin, alapok kezelésére is használják számos pszichiátriai betegségek. Paroxetin alacsony dózisú, és nem vizsgálták a kezelés minden pszichiátriai betegségek. Másfelől, a gyógyszer használatának Brisdelle vizsgálták egy fázis II vizsgálatban és két fázis III vizsgálatban. Ezekben randomizált, placebo-kontrollált vizsgálatok, amelyek részt vettek a 1276 közepesen súlyos és súlyos vazomotoros tünetek, klinikailag bizonyított, hogy Brisdelle csökkenti a gyakoriságát és súlyosságát a fenti tünetek. Utasításokkal Brisdelle hasonló figyelmeztetések és óvintézkedések, amelyek meghatározott használati utasítást a nagy dózisban szedett paroxetin kezelésére a pszichiátriai betegségek, beleértve öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés. A leggyakoribb mellékhatások legalább 2% -ánál, akik vettek Brisdelle, a placebóhoz képest, a fejfájás (6, 3 és 4%, 8%), fáradtság / dysphoria / álmosságot (4, 9% és 2, 8%), és a hányinger / hányás (4, 3 és 2%, 3%).