Az Európai Unió kiterjesztette a Előírásában Prevenar 13/13-valens pneumococcus elleni konjugált vakcina által kifejlesztett, az amerikai Pfizer gyógyszergyár (Pfizer).
Európában, kibővített alkalmazási javallatok A vakcina Prevenar 13 Pfizer
Most, a gyógyszer alkalmazható vakcinálás koraszülöttek, gyermekkorú betegek, serdülők sarlósejtes betegségben, valamint felnőttek kezelésére, a HIV fertőzéssel, akik korábban beoltották a 23-valens poliszacharid pneumococcus elleni védőoltást.
Lásd még: Európában elfogadásra javasolta a pneumococcus elleni védőoltást Sinfloriks GlaxoSmithKline
A döntés, hogy bővítse a jelzéseket a gyógyszer használatának Prevenar 13 követte el a felülvizsgálatot az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA) által benyújtott adatok Pfizer, több klinikai vizsgálatban, hogy értékelje a biztonság és immunogenitása a vakcina.
Lásd még: Európában engedélyezett vakcina Prevenar 13 Pfizer a megelőzés a pneumococcus betegség
Továbbá, ezek a tanulmányok eredményeit tekintik a Hivatal által a minőségi termékek ellenőrzése and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA). Júliusban 2013 az Európai Bizottság engedélyezte a vakcina PrevNar 13 felnőttek részére 18 éves 49 év aktív immunizálás és a fertőző betegségek megelőzésére okozta Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).