Belga gyógyszergyár UCB ma bejelentette, hogy a Hivatal a minőségi termékek ellenőrzése and Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) jóváhagyta a gyógyszer Sims / tsertolizimab-pegolra (Cimzia / certolizumab pegol) kezelésére felnőtt betegeknél, akiknél aktív Bechterew-kór.
Kezelést spondillita
Mivel a portál MEDFARMKONNEKT, jóváhagyása a gyógyszer Sims adatai alapján multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált klinikai kísérleti fázisban III célja, hogy értékelje a hatásosságát és biztonságosságát Sims betegeknél, akiknél aktív axiális spondylitis, amelyek nagy része - Bechterew-kór.
Lásd még: UCB kérte a kiterjesztése javallatok A gyógyszer a Sims pikkelysömörös ízületi gyulladás
Az elsődleges végpont azon betegek száma, akik elért klinikai az 12. héten a kezelés értek szedő betegeknél Sims (200 mg kéthetente vagy 400 mg négyhetente egyszer), mint a placebo.
Lásd még: FDA jóváhagyta a gyógyszergyár UCB Sims kezelésére aktív pszoriázisos ízületi gyulladás
A gyógyszer Sims kezelésére engedélyezett a felnőttek aktív arthritis psoriatica, aktív reumatoid artritiszben mérsékelt és súlyos formái, valamint enyhíti a tüneteket, Crohn-betegség és fenntartása klinikai válasz a felnőtt betegeknél, akiknél aktív betegségben, és akik nem illenek a hagyományos terápia. Továbbá, az érintett vállalkozás képviselői UCB jelentette, hogy az FDA küldött a cég teljes választ írni kapcsolatos nyilvántartásba vétel iránti kérelmet a biológiai Sims gyógyszer kezelésére felnőttek aktív axiális kór.