A gyógyszeripari cég Janssen (Janssen) ma bejelentette, hogy az új gyógyszer Simponi (Simponi) jóváhagyta a kezelésére felnőtt betegek aktív colitis ulcerosa közepes vagy súlyos.
Jóváhagyott egy új gyógyszer Simponi a fekélyes colitis
Ez a drog által jóváhagyott európai szabályozók olyan betegeknél alkalmazzák, amelyek nem illenek a hagyományos terápia, beleértve a kortikoszteroid kezelés és 6-merkaptopurin (6-merkaptopurinnal) vagy azathioprine (azathioprine), valamint használhatják azok, akik ellenállnak vagy orvosi ellenjavallat, hogy az ilyen típusú kezelés.
Olvasása is bemutatott új pozitív tanulmányokból származó adatok a gyógyszer vedolizumab vállalat Takeda kezelésére a colitis ulcerosa és a Crohn-betegség
Jóváhagyása előzte meg jóváhagyására vonatkozó ajánlás a gyógyszer Simponi szánt gyógyszerek bizottsága az emberi felhasználásra (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA), amely alapján a pozitív eredmények a klinikai gyógyszer fejlesztési program Pursuit Phase III.
Lásd még: FDA jóváhagyta a gyógyszer Simponi infúziós kezelésére aktív rheumatoid arthritis
Alelnöke Janssen Research & Development, fejlesztési vezető, az immunológiai gyógyszerek Jerome Boscia (Jerome Boscia) megjegyezte, hogy a jóváhagyást a Simponi gyógyszer kezelésére aktív colitis ulcerosa fontos lépés a cég, valamint a betegek szenvednek a gasztroenterológiai betegségek.